九味止咳口服液评释书辉夜姬 反差

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劝诫：本品含麻黄，畅通员慎用！

【药品称号】

通用称号：九味止咳口服液

汉语拼音：Jiuwei Zhike Koufuye

【成份】矮地茶、蜜枇杷叶、麻黄、苦杏仁、薄荷、陈皮、竹茹、鱼腥草、炙甘草。

【性状】本品为红棕色至棕色的液体；气芳醇，味辛凉、微苦。

【功能主治】宣肺止咳。用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽，伴见咳痰、咽干，舌红苔薄黄、脉浮数或轻浮。

【规格】每1ml特出于饮片2.14g

【用法用量】口服。一次20ml，一日3次。疗程7天。

【不良响应】临床历练时候，用药后可见尿白细胞、尿红细胞、尿卵白格外，肝生化标的单项升高，个别受试者用药后出现窦性心动过速。

【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。

【致密事项】

1.本品含麻黄，畅通员慎用，用药时候应热心心率、心律的变化，如有不适实时就医。

2.虚寒多汗者忌用。

3.忌辛辣、生冷、浓重食物，饮食宜清淡。

4.过敏体质者慎用。

5.本品尚毋庸于妊妇、哺乳期妇女、儿童的有用性和安全性数据。

6.本品尚无与其他药物纠合使用的数据。

【药理毒理】

非临床药效学历练效果线路：本品对氨水致小鼠咳嗽和枸橼酸致豚鼠咳嗽具有一定的阻碍作用，可蔓延氯化乙酰胆碱与磷酸组织胺夹杂液引起豚鼠哮喘的逃匿期，加多小鼠气管酚红排泌量和大鼠毛细管法气管排痰量，阻碍二甲苯所致小鼠耳肿胀。

【临床历练】

本品于2010年9月由国度食物药品监督处罚局批准临床历练，2012年11月到2015年5月开展了Ⅱ、Ⅲ期临床历练。Ⅲ期临床历练为多中心、随即、双盲双模拟、安危剂及急支糖浆平行对照历练策画。

Ⅲ期临床历练受试者为18-65岁合适急性支气管炎会诊，中医辨证为风热咳嗽的患者。临床历练共入组630例。其中，历练组378例，急支糖浆和安危剂对照组各126例。历练组服用九味止咳口服液，对照药划分服用急支糖浆和安危剂。其中，九味止咳口服液，口服。一次20ml，一日3次。疗程7天。

Ⅲ期临床历练疗效方面，主要疗效标的：通过合适条目的FAS和PPS数据集分析，效果线路，颐养7天时的咳嗽淹没率统计相比线路，历练组疗效优于安危剂组，非劣效于急支糖浆组。咳嗽淹没机间统计相比线路，历练组疗效优于安危剂组，非劣效于急支糖浆组。次要疗效标的：咳嗽症状积分、疾病及中医证候疗效、支气管炎严重经由评分，咳嗽、痰量、痰粘或黄、咽干单项症状疗效历练组均优于安危剂组。

安全性方面，经Ⅱ、Ⅲ期临床历练组532例纳入安全性不雅测，用药后历练组不放弃与药物相干性不良事件的尿白细胞升高23例、尿红细胞升高5例，尿卵白格外10例（9例微量尿白卵白升高、1例尿卵白检出），肝生化标的单项格外（2例次GGT轻度升高，1例次ALT轻度升高，2例次TBiL轻度升高）5例次，窦性心动过速2例。

【贮藏】密封。

虎牙露出

【包装】钠钙玻璃顾问口服液体瓶；口服制剂用氯化丁基橡胶胶塞；口服液瓶用铝塑组合盖。每支装10ml，每盒装10支。

【有用期】24个月。

【践诺圭臬】

【批准文号】国药准字Z20240002

【药品上市许可握有东说念主】

称号：卓和药业集团股份有限公司

注册地址：无锡市锡山经济期间设立区芙蓉中四路219号

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